人社部發(fā)〔2017〕15號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團人力資源社會保障廳(局),福建省醫(yī)保辦:
《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》印發(fā)以來,各級人力資源社會保障部門認真貫徹落實藥品目錄要求,不斷規(guī)范和完善醫(yī)保用藥管理,對保障參保人員的基本用藥需求、維護基金平穩(wěn)運行、促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展等發(fā)揮了重要作用。為貫徹全國衛(wèi)生與健康大會精神,建立更加公平可持續(xù)的社會保障制度,穩(wěn)步提高基本醫(yī)療保障水平,促進醫(yī)療服務和藥品生產(chǎn)技術進步和創(chuàng)新,逐步建立完善基本醫(yī)療保險用藥范圍動態(tài)調(diào)整機制,根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》、《工傷保險條例》以及《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發(fā)〔1999〕15號)等法律法規(guī)和文件的規(guī)定,我部組織專家進行藥品評審,制定了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《藥品目錄》)?,F(xiàn)就有關問題通知如下:
一、嚴格藥品目錄支付規(guī)定。《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明,西藥部分包括了化學藥和生物制品,中成藥部分包括了中成藥和民族藥,中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費用的飲片。參保人員使用目錄內(nèi)西藥、中成藥及目錄外中藥飲片發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險有關規(guī)定支付。國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物和國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物,參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付。
二、規(guī)范各省藥品目錄調(diào)整。各?。▍^(qū)、市)社會保險主管部門對《藥品目錄》甲類藥品不得進行調(diào)整,并應嚴格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進行乙類藥品調(diào)整。《藥品目錄》調(diào)整要堅持專家評審機制,堅持公平公正公開,切實做好廉政風險防控,不得以任何名目向企業(yè)收取費用,不得采取任何形式的地方保護主義行為,行政主管部門不得干預專家評審結果。
各?。▍^(qū)、市)應于2017年7月31日前發(fā)布本地基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。調(diào)整的數(shù)量(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%。各省(區(qū)、市)乙類藥品調(diào)整情況應按規(guī)定報我部備案。
各統(tǒng)籌地區(qū)應在本省(區(qū)、市)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄發(fā)布后1個月內(nèi)執(zhí)行新版藥品目錄,并按照有關規(guī)定更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單。
三、完善藥品目錄使用管理。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構和零售藥店藥品使用情況,做好目錄內(nèi)藥品對應工作,及時更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫。各省(區(qū)、市)要結合異地就醫(yī)直接結算等工作,加快應用《社會保險藥品分類與代碼》行業(yè)標準,建立完善全省(區(qū)、市)統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)省域范圍內(nèi)西藥、中成藥、醫(yī)院制劑、中藥飲片的統(tǒng)一管理。
各地要結合《藥品目錄》管理規(guī)定以及衛(wèi)生計生等部門制定的處方管理辦法、臨床技術操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則等,將定點醫(yī)藥機構執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點服務協(xié)議管理和考核范圍。建立健全基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務智能監(jiān)控系統(tǒng)和社會保險藥品使用監(jiān)測分析體系,重點監(jiān)測用量大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品,監(jiān)測結果以適當方式向社會公布。發(fā)揮藥師作用,激勵醫(yī)療機構采取有效措施促進臨床合理用藥。
各省(區(qū)、市)要按照藥品價格改革的要求加快推進按通用名制定醫(yī)保藥品支付標準工作。各統(tǒng)籌地區(qū)可進一步完善醫(yī)療保險用藥分類支付管理辦法。對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品,可適當加大個人自付比例,拉開與其他乙類藥品支付比例差距。對臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品,可以建立定點醫(yī)療機構申報制度,明確相應的審核管理辦法,并報上級人力資源社會保障部門備案。
四、探索建立醫(yī)保藥品談判準入機制。我部將對經(jīng)專家評審確定的擬談判藥品按相關規(guī)則進行談判,符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍,名單另行發(fā)布。
各地在《藥品目錄》調(diào)整工作和組織實施過程中,遇有重大問題,應及時報告。本文件印發(fā)后,《關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》(人社部發(fā)〔2009〕159號)文件同時廢止。
附件:國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)
1.凡例
2.西藥部分
3.中成藥部分
4.中藥飲片部分
人力資源社會保障部
2017年2月21日
]]>《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》于2019年3月13日-26日期間向社會公開征求意見。截至2019年3月26日24時,共收到意見4438條。我局對各方意見建議進行了認真研究,現(xiàn)將修改后的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》予以公布。
附件:2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案
國家醫(yī)療保障局
2019年4月17日
附件 :
2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,進一步提高參保人員用藥保障水平,規(guī)范醫(yī)保用藥管理,根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》及相關文件,現(xiàn)制定2019年國家基本醫(yī)療保險(含工傷保險和生育保險)藥品目錄(以下簡稱藥品目錄)調(diào)整工作方案。
一、目標任務
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會以及中央經(jīng)濟工作會議精神,堅持以人民健康為中心的發(fā)展思想,著眼于建立健全更加公平可持續(xù)的醫(yī)療保障制度,根據(jù)基金支付能力適當調(diào)整目錄范圍,努力實現(xiàn)藥品結構更加優(yōu)化,管理更加規(guī)范,進一步提高醫(yī)?;鹗褂眯б妫?strong>提升醫(yī)保藥品保障水平,有效緩解用藥難用藥貴。
二、基本原則
(一)堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點
在基金可負擔的基礎上,突出臨床價值,補齊保障短板,提升保障效果,適當調(diào)整目錄范圍,更好滿足參保人員基本的臨床用藥需求,切實維護廣大參保人的健康權益。
(二)堅持?;镜亩ㄎ?/strong>
立足我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平,綜合考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰?、參保人負擔水平和臨床用藥需求,堅持基本醫(yī)保定位,既盡力而為,又量力而行,合理確定用藥范圍和水平,實現(xiàn)保障范圍與保障能力相匹配。
(三)堅持公開、公平、公正的專家評審制
藥品目錄由專家按程序科學規(guī)范評審確定,行政部門不干涉專家評審結果。調(diào)整方案廣泛聽取各方面的意見建議。規(guī)范并公開評審程序,嚴肅紀律,主動接受紀檢監(jiān)察、社會等各方監(jiān)督,確保公開、公平、公正。
(四)堅持統(tǒng)籌兼顧
充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥優(yōu)勢,根據(jù)各自的基本理論,建立完善有針對性的評價辦法,統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥結構、數(shù)量和增幅。綜合考慮臨床用藥基本理論和基本規(guī)范、醫(yī)療保險基本規(guī)律和管理要求,以及藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門的政策規(guī)定。
三、調(diào)整內(nèi)容
藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準上市的藥品信息為基礎,不接受企業(yè)申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。
調(diào)入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄;價格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入(獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準)。
中藥飲片采用準入法管理,國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。
藥品目錄內(nèi)原有的藥品,如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應予調(diào)出;經(jīng)專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的,按程序調(diào)出。
同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法,規(guī)范藥品名稱劑型,適當調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中,優(yōu)先考慮基本藥物。
四、組織形式
(一)成立工作組
藥品目錄調(diào)整工作由國家醫(yī)保局牽頭,會同工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局研究制定工作方案,研究確定目錄調(diào)整的原則、程序,協(xié)調(diào)政策問題。在國家醫(yī)保局設立工作組,承擔日常工作。
(二)確定專家
分為咨詢專家、遴選專家、測算專家、談判專家,主要由臨床醫(yī)學、藥學專家為主,包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學專家,分別負責藥品咨詢、遴選等具體評審工作以及談判藥品測算等。咨詢專家與遴選專家互不交叉。
咨詢專家:約300人左右。由相關學術團體和行業(yè)協(xié)會推薦作風正、業(yè)務強、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參與目錄評審的專家學者組成。分西藥、中藥兩大組,并分別下設綜合組與若干專業(yè)組。主要任務是對藥品分類與數(shù)據(jù)分析提供咨詢、論證藥品評審技術要點、論證提出備選藥品范圍意見等。
遴選專家:約25000人左右。由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)療保障部門組織地方相關學術團體和行業(yè)協(xié)會推薦產(chǎn)生,包括不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機構、不同科室和專業(yè)的臨床醫(yī)學、藥學以及醫(yī)保管理專家,并保證一定數(shù)量的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構專家。從中分別隨機抽取一定數(shù)量的專家進行咨詢調(diào)查以及對備選藥品名單進行投票遴選。
測算專家:約30人左右。由地方醫(yī)保部門和相關學術團體推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學等方面的專家組成。專家分為基金測算組和藥物經(jīng)濟學組,分別從醫(yī)保基金影響分析和藥物經(jīng)濟性兩方面針對談判藥品提出評估意見。
談判專家:由國家醫(yī)保經(jīng)辦機構、地方醫(yī)保部門代表以及相關專家組成,負責與談判藥品企業(yè)進行現(xiàn)場談判。
(三)成立談判組
由國家醫(yī)保經(jīng)辦機構、地方醫(yī)保部門代表以及相關專家組成談判組,與談判藥品企業(yè)進行現(xiàn)場談判。談判達成一致的藥品納入藥品目錄范圍,并確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準及管理政策。
(四)成立監(jiān)督組
設在國家醫(yī)保局直屬機關紀委,負責對調(diào)整工作進行全程監(jiān)督,并接受社會投訴舉報。
五、工作程序
藥品目錄調(diào)整分為準備、評審、發(fā)布常規(guī)準入目錄、談判、發(fā)布談判準入目錄5個階段:
(一)準備階段(2019年1-3月)
1.擬定工作方案并征求工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等相關部門及社會的意見。
2.組建工作機構、組建評審專家?guī)?、建立評審基礎數(shù)據(jù)庫、制訂廉政保密規(guī)定等。
(二)評審階段(2019年4-7月)
1.醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查。從遴選專家?guī)熘?,隨機抽取一定數(shù)量的專家,對所有品種(劑型)進行投票,了解全國范圍內(nèi)的醫(yī)保用藥需求。投票地區(qū)不少于全國2/3的省份;投票專家中來自二級及以下醫(yī)療機構的不少于30%;每個藥品組別的專家原則上不少于50人。
2.確定備選名單。咨詢專家論證確定藥品評審技術要點,并根據(jù)要點和醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查結果分專業(yè)組進行評審,確定調(diào)入(含談判)和調(diào)出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫(yī)保目錄外藥品,提請咨詢專家予以重點考慮。
3.遴選專家投票。從遴選專家?guī)熘?,按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構類別和級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同,分層分級隨機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全國2/3的省份;參與遴選的專家中來自二級及以下醫(yī)療機構的不少于30%;每個藥品組別的遴選專家原則上不少于50人。
4.確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。咨詢專家根據(jù)遴選專家投票結果以及擬納入的品種數(shù)量,確定調(diào)入調(diào)出(含談判)藥品名單,并對部分需要加強管理的藥品進行討論,研究提出相應管理措施。
5.就談判藥品名單征求相關企業(yè)意見,確認談判意向。
(三)常規(guī)目錄發(fā)布階段(2019年7月)
1.擬定關于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。
2.就通知稿征求相關部門意見并通報目錄調(diào)整情況。
3.印發(fā)新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單。
(四)談判階段(2019年8-9月)
1.組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時限提供談判材料。
2.組織測算專家通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟學等方法開展評估,并提出評估意見。
3.談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判,確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準和管理政策。
(五)發(fā)布談判準入目錄(2019年9-10月)
國家醫(yī)保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明確管理和落實要求。
六、監(jiān)督機制
(一)主動接受各方監(jiān)督
國家醫(yī)保局直屬機關紀委成立監(jiān)督組,安排專人全程參與目錄調(diào)整工作。工作方案、工作程序廣泛征求相 關部門、全社會意見建議。
(二)完善內(nèi)控機制
明確工作崗位和人員責任,完善信息保密、利益回避、責任追究等制度措施,確保目錄調(diào)整工作公正、安全、有序。
(三)強化專家監(jiān)督
建立專家負責、利益回避、責任追究等制度,所有評審、遴選工作全程留痕,確保專家獨立、公正提出評審意見。
]]>發(fā)布日期: 1999-05-12
發(fā)文單位: 勞動和社會保障部 衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局
生效日期: 1999-05-12
發(fā)文字號: 勞社部發(fā)〔1999〕15號
失效日期: 暫無
摘要: 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法,規(guī)定了:定點醫(yī)療機構審查和確定的原則、定點醫(yī)療機構應具備的條件、軍隊醫(yī)療機構認證條件等。
各省、自治區(qū)、直轄市勞動(勞動和社會保障)廳(局)、物價局(委員會)、經(jīng)貿(mào)委、財政廳(局)、衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)(藥)管理局:
為了貫徹落實《國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》(國發(fā)〔1998〕44號),勞動保障部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結合實際貫徹執(zhí)行。
勞動和社會保障部
國家發(fā)展計劃委員會
國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會
財政部
衛(wèi)生部
國家藥品監(jiān)督管理局
國家中醫(yī)藥管理局
一九九九年五月十二日
城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
第一條 為了保障職工基本醫(yī)療用藥,合理控制藥品費用,規(guī)范基本醫(yī)療保險用藥范圍管理,根據(jù)《國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》(國發(fā)〔1998〕44號),制定本辦法。
第二條 基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)進行管理。確定《藥品目錄》中藥品品種時要考慮臨床治療的基本需要,也要考慮地區(qū)間的經(jīng)濟差異和用藥習慣,中西藥并重。
第三條 納入《藥品目錄》的藥品,應是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品,并具備下列條件之一:
(一)《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品;
(二)符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品;
(三)國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品。
第四條 以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍:
(一)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;
(二)部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類;
(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;
(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡制劑;
(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外);
(六)勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。
第五條 《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥(含民族藥,下同)、中藥飲片(含民族藥,下同)。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄,藥品名稱采用通用名,并標明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄,藥品名稱采用藥典名。
第六條 《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎上遴選,并分“甲類目錄”和“乙類目錄”。“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品。“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。
第七條 “甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整?!耙翌惸夸洝庇蓢抑贫?,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣,適當進行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。
各省、自治區(qū)、直轄市對本省(自治區(qū)、直轄市)《藥品目錄》“乙類目錄”中易濫用、毒副作用大的藥品,可按臨床適應癥和醫(yī)院級別分別予以限定。
第八條 基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》中的藥品,所發(fā)生的費用按以在下原則支付。
使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。個人自付的具體比例,由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案。
使用中藥飲片所發(fā)生的費用,除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。
第九條 急救、搶救期間所需藥品的使用可適當放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當?shù)貙嶋H制定具體的管理辦法。
第十條 在國家《藥品目錄》中的藥品,有下列情況之一的,從基本醫(yī)療保險用藥范圍或國家和地方的《藥品目錄》中刪除:
(一)藥品監(jiān)管局撤銷批準文號的;
(二)藥品監(jiān)管局吊銷《進口藥品注冊證》的;
(三)藥品監(jiān)管局禁止生產(chǎn)、銷售和使用的;
(四)經(jīng)主管部門查實,在生產(chǎn)、銷售過程中有違法行為的;
(五)在評審過程中有弄虛作假行為的。
第十一條 國家《藥品目錄》原則上每兩年調(diào)整一次,各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》進行相應調(diào)整。國家《藥品目錄》的新藥增補工作每年進行一次,各地不得自行進行新藥增補。增補進入國家“乙類目錄”的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)實際情況,確定是否進入當?shù)氐摹耙翌惸夸洝薄?/p>
在制定《藥品目錄》的工作中,各級勞動保障行政部門不再進行藥品檢驗,不得向藥品生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)收取評審費和各種名目的費用,不得巧立名目加重企業(yè)的負擔。制定《藥品目錄》所需經(jīng)費由勞動保障行政部門向財政部門提出申請,由同級財政撥款解決。
第十二條 國家《藥品目錄》的組織制定工作由勞動保障部負責。要成立由勞動保障部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局和中醫(yī)藥局組成的國家《藥品目錄》評審領導小組,負責評審《藥品目錄》及每年新增補和刪除的藥品,審核《藥品目錄》遴選專家組和專家咨詢小組成員名單,以及《藥品目錄》評審和實施過程中的協(xié)調(diào)工作。領導小組下設辦公室,辦公室設在勞動保障部,負責組織制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的具體工作。
領導小組辦公室要在全國范圍內(nèi)選擇專業(yè)技術水平較高的臨床醫(yī)學和藥學專家,組成藥品遴選專家組,負責遴選藥品。要聘請專業(yè)技術水平較高的臨床醫(yī)學、藥學、藥品經(jīng)濟學和醫(yī)療保險、衛(wèi)生管理等方面的專家,組成專家咨詢小組,負責對領導小組辦公室的工作提出專業(yè)咨詢和建議。
各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》的制定工作由各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門負責,要參照國家《藥品目錄》制定工作的組織形式,建立相應的評審機構和專家組。
第十三條 國家《藥品目錄》由勞動保障部會同國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局共同制定,由勞動保障部發(fā)布。各省、自治區(qū)、直轄市的《藥品目錄》由各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門會同有關部門共同制定,并報勞動保障部備案。
第十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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