人社部發(fā)〔2017〕15號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)人力資源社會(huì)保障廳（局），福建省醫(yī)保辦：

《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2009年版）》印發(fā)以來，各級(jí)人力資源社會(huì)保障部門認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品目錄要求，不斷規(guī)范和完善醫(yī)保用藥管理，對(duì)保障參保人員的基本用藥需求、維護(hù)基金平穩(wěn)運(yùn)行、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展等發(fā)揮了重要作用。為貫徹全國衛(wèi)生與健康大會(huì)精神，建立更加公平可持續(xù)的社會(huì)保障制度，穩(wěn)步提高基本醫(yī)療保障水平，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)和藥品生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新，逐步建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)《中華人民共和國社會(huì)保險(xiǎn)法》、《工傷保險(xiǎn)條例》以及《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》（勞社部發(fā)〔1999〕15號(hào)）等法律法規(guī)和文件的規(guī)定，我部組織專家進(jìn)行藥品評(píng)審，制定了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》（以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）?，F(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：

一、嚴(yán)格藥品目錄支付規(guī)定?！端幤纺夸洝贩譃榉怖?、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對(duì)《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明，西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的飲片。參保人員使用目錄內(nèi)西藥、中成藥及目錄外中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定支付。國家免費(fèi)提供的抗艾滋病病毒藥物和國家公共衛(wèi)生項(xiàng)目涉及的抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物，參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的，基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金不予支付。

二、規(guī)范各省藥品目錄調(diào)整。各?。▍^(qū)、市）社會(huì)保險(xiǎn)主管部門對(duì)《藥品目錄》甲類藥品不得進(jìn)行調(diào)整，并應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進(jìn)行乙類藥品調(diào)整?！端幤纺夸洝氛{(diào)整要堅(jiān)持專家評(píng)審機(jī)制，堅(jiān)持公平公正公開，切實(shí)做好廉政風(fēng)險(xiǎn)防控，不得以任何名目向企業(yè)收取費(fèi)用，不得采取任何形式的地方保護(hù)主義行為，行政主管部門不得干預(yù)專家評(píng)審結(jié)果。

各?。▍^(qū)、市）應(yīng)于2017年7月31日前發(fā)布本地基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。調(diào)整的數(shù)量（含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍）不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%。各?。▍^(qū)、市）乙類藥品調(diào)整情況應(yīng)按規(guī)定報(bào)我部備案。

各統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)在本?。▍^(qū)、市）基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)執(zhí)行新版藥品目錄，并按照有關(guān)規(guī)定更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單。

三、完善藥品目錄使用管理。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品使用情況，做好目錄內(nèi)藥品對(duì)應(yīng)工作，及時(shí)更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫。各省（區(qū)、市）要結(jié)合異地就醫(yī)直接結(jié)算等工作，加快應(yīng)用《社會(huì)保險(xiǎn)藥品分類與代碼》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立完善全?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)省域范圍內(nèi)西藥、中成藥、醫(yī)院制劑、中藥飲片的統(tǒng)一管理。

各地要結(jié)合《藥品目錄》管理規(guī)定以及衛(wèi)生計(jì)生等部門制定的處方管理辦法、臨床技術(shù)操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等，將定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。建立健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控系統(tǒng)和社會(huì)保險(xiǎn)藥品使用監(jiān)測(cè)分析體系，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)用量大、費(fèi)用支出多且可能存在不合理使用的藥品，監(jiān)測(cè)結(jié)果以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。發(fā)揮藥師作用，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取有效措施促進(jìn)臨床合理用藥。

各省（區(qū)、市）要按照藥品價(jià)格改革的要求加快推進(jìn)按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)工作。各統(tǒng)籌地區(qū)可進(jìn)一步完善醫(yī)療保險(xiǎn)用藥分類支付管理辦法。對(duì)乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品，可適當(dāng)加大個(gè)人自付比例，拉開與其他乙類藥品支付比例差距。對(duì)臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品，可以建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)制度，明確相應(yīng)的審核管理辦法，并報(bào)上級(jí)人力資源社會(huì)保障部門備案。

四、探索建立醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制。我部將對(duì)經(jīng)專家評(píng)審確定的擬談判藥品按相關(guān)規(guī)則進(jìn)行談判，符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍，名單另行發(fā)布。

各地在《藥品目錄》調(diào)整工作和組織實(shí)施過程中，遇有重大問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。本文件印發(fā)后，《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》（人社部發(fā)〔2009〕159號(hào)）文件同時(shí)廢止。

附件：國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）

1.凡例

2.西藥部分

3.中成藥部分

4.中藥飲片部分

人力資源社會(huì)保障部

2017年2月21日

《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》于2019年3月13日-26日期間向社會(huì)公開征求意見。截至2019年3月26日24時(shí)，共收到意見4438條。我局對(duì)各方意見建議進(jìn)行了認(rèn)真研究，現(xiàn)將修改后的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》予以公布。

附件：2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案

國家醫(yī)療保障局

2019年4月17日

附件 ：

2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，規(guī)范醫(yī)保用藥管理，根據(jù)《中華人民共和國社會(huì)保險(xiǎn)法》及相關(guān)文件，現(xiàn)制定2019年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)）藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱藥品目錄）調(diào)整工作方案。

一、目標(biāo)任務(wù)

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)以及中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，堅(jiān)持以人民健康為中心的發(fā)展思想，著眼于建立健全更加公平可持續(xù)的醫(yī)療保障制度，根據(jù)基金支付能力適當(dāng)調(diào)整目錄范圍，努力實(shí)現(xiàn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，管理更加規(guī)范，進(jìn)一步提高醫(yī)?；鹗褂眯б妫?strong>提升醫(yī)保藥品保障水平，有效緩解用藥難用藥貴。

二、基本原則

（一）堅(jiān)持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)

在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價(jià)值，補(bǔ)齊保障短板，提升保障效果，適當(dāng)調(diào)整目錄范圍，更好滿足參保人員基本的臨床用藥需求，切實(shí)維護(hù)廣大參保人的健康權(quán)益。

（二）堅(jiān)持保基本的定位

立足我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平，綜合考慮醫(yī)保基金承受能力、參保人負(fù)擔(dān)水平和臨床用藥需求，堅(jiān)持基本醫(yī)保定位，既盡力而為，又量力而行，合理確定用藥范圍和水平，實(shí)現(xiàn)保障范圍與保障能力相匹配。

（三）堅(jiān)持公開、公平、公正的專家評(píng)審制

藥品目錄由專家按程序科學(xué)規(guī)范評(píng)審確定，行政部門不干涉專家評(píng)審結(jié)果。調(diào)整方案廣泛聽取各方面的意見建議。規(guī)范并公開評(píng)審程序，嚴(yán)肅紀(jì)律，主動(dòng)接受紀(jì)檢監(jiān)察、社會(huì)等各方監(jiān)督，確保公開、公平、公正。

（四）堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧

充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，根據(jù)各自的基本理論，建立完善有針對(duì)性的評(píng)價(jià)辦法，統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥結(jié)構(gòu)、數(shù)量和增幅。綜合考慮臨床用藥基本理論和基本規(guī)范、醫(yī)療保險(xiǎn)基本規(guī)律和管理要求，以及藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門的政策規(guī)定。

三、調(diào)整內(nèi)容

藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦，不收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。

調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格（費(fèi)用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄；價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入（獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)）。

中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。

藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出；經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，按程序調(diào)出。

同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中，優(yōu)先考慮基本藥物。

四、組織形式

（一）成立工作組

藥品目錄調(diào)整工作由國家醫(yī)保局牽頭，會(huì)同工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局研究制定工作方案，研究確定目錄調(diào)整的原則、程序，協(xié)調(diào)政策問題。在國家醫(yī)保局設(shè)立工作組，承擔(dān)日常工作。

（二）確定專家

分為咨詢專家、遴選專家、測(cè)算專家、談判專家，主要由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家為主，包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險(xiǎn)專家、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家，分別負(fù)責(zé)藥品咨詢、遴選等具體評(píng)審工作以及談判藥品測(cè)算等。咨詢專家與遴選專家互不交叉。

咨詢專家：約300人左右。由相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)推薦作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強(qiáng)、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參與目錄評(píng)審的專家學(xué)者組成。分西藥、中藥兩大組，并分別下設(shè)綜合組與若干專業(yè)組。主要任務(wù)是對(duì)藥品分類與數(shù)據(jù)分析提供咨詢、論證藥品評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)、論證提出備選藥品范圍意見等。

遴選專家：約25000人左右。由各省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療保障部門組織地方相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)推薦產(chǎn)生，包括不同地區(qū)、不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同科室和專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)以及醫(yī)保管理專家，并保證一定數(shù)量的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專家。從中分別隨機(jī)抽取一定數(shù)量的專家進(jìn)行咨詢調(diào)查以及對(duì)備選藥品名單進(jìn)行投票遴選。

測(cè)算專家：約30人左右。由地方醫(yī)保部門和相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家組成。專家分為基金測(cè)算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組，分別從醫(yī)保基金影響分析和藥物經(jīng)濟(jì)性兩方面針對(duì)談判藥品提出評(píng)估意見。

談判專家：由國家醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、地方醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成，負(fù)責(zé)與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判。

（三）成立談判組

由國家醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、地方醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成談判組，與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判。談判達(dá)成一致的藥品納入藥品目錄范圍，并確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及管理政策。

（四）成立監(jiān)督組

設(shè)在國家醫(yī)保局直屬機(jī)關(guān)紀(jì)委，負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)整工作進(jìn)行全程監(jiān)督，并接受社會(huì)投訴舉報(bào)。

五、工作程序

藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評(píng)審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段：

（一）準(zhǔn)備階段（2019年1-3月）

1.擬定工作方案并征求工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等相關(guān)部門及社會(huì)的意見。

2.組建工作機(jī)構(gòu)、組建評(píng)審專家?guī)?、建立評(píng)審基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、制訂廉政保密規(guī)定等。

（二）評(píng)審階段（2019年4-7月）

1.醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查。從遴選專家?guī)熘校S機(jī)抽取一定數(shù)量的專家，對(duì)所有品種（劑型）進(jìn)行投票，了解全國范圍內(nèi)的醫(yī)保用藥需求。投票地區(qū)不少于全國2/3的省份；投票專家中來自二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%；每個(gè)藥品組別的專家原則上不少于50人。

2.確定備選名單。咨詢專家論證確定藥品評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)，并根據(jù)要點(diǎn)和醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查結(jié)果分專業(yè)組進(jìn)行評(píng)審，確定調(diào)入（含談判）和調(diào)出的備選藥品名單。對(duì)于2018年國家基本藥物目錄中的醫(yī)保目錄外藥品，提請(qǐng)咨詢專家予以重點(diǎn)考慮。

3.遴選專家投票。從遴選專家?guī)熘?，按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別和級(jí)別、專業(yè)科室與所報(bào)藥品評(píng)審分類組別的不同，分層分級(jí)隨機(jī)抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全國2/3的省份；參與遴選的專家中來自二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%；每個(gè)藥品組別的遴選專家原則上不少于50人。

4.確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。咨詢專家根據(jù)遴選專家投票結(jié)果以及擬納入的品種數(shù)量，確定調(diào)入調(diào)出（含談判）藥品名單，并對(duì)部分需要加強(qiáng)管理的藥品進(jìn)行討論，研究提出相應(yīng)管理措施。

5.就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見，確認(rèn)談判意向。

（三）常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019年7月）

1.擬定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。

2.就通知稿征求相關(guān)部門意見并通報(bào)目錄調(diào)整情況。

3.印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。

（四）談判階段（2019年8-9月）

1.組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時(shí)限提供談判材料。

2.組織測(cè)算專家通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開展評(píng)估，并提出評(píng)估意見。

3.談判專家根據(jù)評(píng)估意見與企業(yè)開展談判，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和管理政策。

（五）發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄（2019年9-10月）

國家醫(yī)保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。

六、監(jiān)督機(jī)制

（一）主動(dòng)接受各方監(jiān)督

國家醫(yī)保局直屬機(jī)關(guān)紀(jì)委成立監(jiān)督組，安排專人全程參與目錄調(diào)整工作。工作方案、工作程序廣泛征求相 關(guān)部門、全社會(huì)意見建議。

（二）完善內(nèi)控機(jī)制

明確工作崗位和人員責(zé)任，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度措施，確保目錄調(diào)整工作公正、安全、有序。

（三）強(qiáng)化專家監(jiān)督

建立專家負(fù)責(zé)、利益回避、責(zé)任追究等制度，所有評(píng)審、遴選工作全程留痕，確保專家獨(dú)立、公正提出評(píng)審意見。

發(fā)布日期： 1999-05-12

發(fā)文單位： 勞動(dòng)和社會(huì)保障部 衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局

生效日期： 1999-05-12

發(fā)文字號(hào)： 勞社部發(fā)〔1999〕15號(hào)

失效日期： 暫無

摘要: 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法，規(guī)定了：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證條件等。

各省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)（勞動(dòng)和社會(huì)保障）廳（局）、物價(jià)局（委員會(huì)）、經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政廳（局）、衛(wèi)生廳（局）、藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)（藥）管理局：

為了貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》（國發(fā)〔1998〕44號(hào)），勞動(dòng)保障部、國家計(jì)委、國家經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際貫徹執(zhí)行。

勞動(dòng)和社會(huì)保障部

國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)

國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

財(cái)政部

衛(wèi)生部

國家藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局

一九九九年五月十二日

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法

第一條　為了保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費(fèi)用，規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》（國發(fā)〔1998〕44號(hào)），制定本辦法。

第二條　基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）進(jìn)行管理。確定《藥品目錄》中藥品品種時(shí)要考慮臨床治療的基本需要，也要考慮地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異和用藥習(xí)慣，中西藥并重。

第三條　納入《藥品目錄》的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品，并具備下列條件之一：

（一）《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品；

（二）符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品；

（三）國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。

第四條　以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：

（一）主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；

（二）部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類；

（三）用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；

（四）各類藥品中的果味制劑、口服泡制劑；

（五）血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）；

（六）勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。

第五條　《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。

第六條　《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”?！凹最惸夸洝钡乃幤肥桥R床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品?！耙翌惸夸洝钡乃幤肥强晒┡R床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。

第七條　“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢抑贫ǎ魇?、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。

各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）《藥品目錄》“乙類目錄”中易濫用、毒副作用大的藥品，可按臨床適應(yīng)癥和醫(yī)院級(jí)別分別予以限定。

第八條　基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用《藥品目錄》中的藥品，所發(fā)生的費(fèi)用按以在下原則支付。

使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。個(gè)人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案。

使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。

第九條　急救、搶救期間所需藥品的使用可適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法。

第十條　在國家《藥品目錄》中的藥品，有下列情況之一的，從基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍或國家和地方的《藥品目錄》中刪除：

（一）藥品監(jiān)管局撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的；

（二）藥品監(jiān)管局吊銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的；

（三）藥品監(jiān)管局禁止生產(chǎn)、銷售和使用的；

（四）經(jīng)主管部門查實(shí)，在生產(chǎn)、銷售過程中有違法行為的；

（五）在評(píng)審過程中有弄虛作假行為的。

第十一條　國家《藥品目錄》原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。國家《藥品目錄》的新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補(bǔ)。增補(bǔ)進(jìn)入國家“乙類目錄”的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)實(shí)際情況，確定是否進(jìn)入當(dāng)?shù)氐摹耙翌惸夸洝薄?/p>

在制定《藥品目錄》的工作中，各級(jí)勞動(dòng)保障行政部門不再進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，不得向藥品生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)收取評(píng)審費(fèi)和各種名目的費(fèi)用，不得巧立名目加重企業(yè)的負(fù)擔(dān)。制定《藥品目錄》所需經(jīng)費(fèi)由勞動(dòng)保障行政部門向財(cái)政部門提出申請(qǐng)，由同級(jí)財(cái)政撥款解決。

第十二條　國家《藥品目錄》的組織制定工作由勞動(dòng)保障部負(fù)責(zé)。要成立由勞動(dòng)保障部、國家計(jì)委、國家經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局和中醫(yī)藥局組成的國家《藥品目錄》評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)評(píng)審《藥品目錄》及每年新增補(bǔ)和刪除的藥品，審核《藥品目錄》遴選專家組和專家咨詢小組成員名單，以及《藥品目錄》評(píng)審和實(shí)施過程中的協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在勞動(dòng)保障部，負(fù)責(zé)組織制定國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的具體工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要在全國范圍內(nèi)選擇專業(yè)技術(shù)水平較高的臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家，組成藥品遴選專家組，負(fù)責(zé)遴選藥品。要聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)水平較高的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)療保險(xiǎn)、衛(wèi)生管理等方面的專家，組成專家咨詢小組，負(fù)責(zé)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的工作提出專業(yè)咨詢和建議。

各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》的制定工作由各省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門負(fù)責(zé)，要參照國家《藥品目錄》制定工作的組織形式，建立相應(yīng)的評(píng)審機(jī)構(gòu)和專家組。

第十三條　國家《藥品目錄》由勞動(dòng)保障部會(huì)同國家計(jì)委、國家經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局共同制定，由勞動(dòng)保障部發(fā)布。各省、自治區(qū)、直轄市的《藥品目錄》由各省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門會(huì)同有關(guān)部門共同制定，并報(bào)勞動(dòng)保障部備案。

第十四條　本辦法自發(fā)布之日起施行。